Thứ Hai, 7 tháng 8, 2017

Xin cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP)

Từ khóa

Thực hành tốt bảo quản thuốc (tiếng Anh: Good Storage Practices, viết tắt : GSP) là các biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và phân phối thuốc để đảm bảo cho thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu dùng. Vậy để được cấp giấy chứng nhận “Thực hành bảo quản thuốc tốt” (GSP) cần qua những trình tự thủ tục như thế nào.
Hãy cùng Giayphepcon tìm hiểu nhé!


Căn cứ:

Nội dung:
Thẩm quyền cấp:
Cục Quản lý dược: Đối với những cơ sở làm dịch vụ bảo quản thuốc
Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi có địa điểm kho của cơ sở: Đối với các trường hợp còn lại
Trình tự thực hiện:
Bước 1: Các cơ sở gửi hồ sơ đăng ký kiểm tra GSP về Sở Y tế nơi có địa điểm kho bảo quản thuốc. 
Bước 2 : Sở Y tế tiếp nhận, tổ chức thẩm định hồ sơ. Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế  phải thông báo cho cơ sở về tình trạng hồ sơ nếu chưa đạt yêu cầu hoặc kế hoạch kiểm tra. 
Bước 3: Trong vòng 20 ngày làm việc kể từ ngày thông báo kế hoạch kiểm tra, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra thực tế tại cơ sở và cấp giấy chứng nhận theo thẩm quyền.
Bước 4: Sở Y tế phải cấp Giấy chứng nhận GLP hoặc phải có thông báo kết quả chính thức cho cơ sở trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra (đạt yêu cầu) hoặc nhận được báo báo khắc phục của cơ sở.
Đối với cơ sở chưa đáp ứng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, cơ sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa các tồn tại. Sau khi tự kiểm tra đánh giá đạt yêu cầu, cơ sở tiến hành nộp hồ sơ lại từ đầu.

Hy vọng qua bài viết Giayphepcon đã giúp các bạn nắm được thủ tục cần thiết để thực hiện Xin cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP).

Ngoài ra, bạn có thể tham khâor một số bài viết về lĩnh vực y tế sau:
Để tiết kiệm thời gian, công sức để thực hiện thủ tục, bạn có thể tham khảo bài viết dưới đây của chúng tôi:
- Dịch vụ Xin cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP)

Hay liên hệ chúng tôi nếu bạn có nhu cầu sử dụng dịch vụ!



Điểm 4.6/5 dựa vào 87 đánh giá
  • Luật sư X: Tư vấn pháp luật miễn phí: Click xem
  • Dịch vụ ly hôn: Cung cấp dịch vụ ly hôn nhanh nhất Click xem
  • Đăng ký thông tin khuyến mại Click xem
  • Đơn từ: Đang khuyến mại dịch vụ đổi tên khai sinh giá còn 10 triệu đồng Click xem

Bài liên quan